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醫(yī)藥領(lǐng)域無小事藥包材密封性檢測必不可少

時間：2020-07-24 發(fā)布：賽成儀器

國家食藥監(jiān)督局對藥包材管理越來越規(guī)范

　　藥品包裝材料的密封完整性是藥包材標準及國家用藥標準寫入的一項必檢物理性指標，也是制藥廠家，藥包材企業(yè)關(guān)注的問題。因為藥品包裝材料的密封性能關(guān)系著藥品的質(zhì)量和用藥安全。如果密封性能不達標，外界水汽等就會進去藥包材內(nèi)接觸內(nèi)部藥品，藥物就會受潮、失效甚至是變質(zhì)等，危害患者的身體健康。因此，藥品在整個有效期內(nèi)包裝要有完好的密封性包裝，藥包材必須要經(jīng)過專業(yè)的嚴格的密封性能測試。檢測藥包材密封性能就是檢測軟包裝、包裝瓶等密封可靠性，通過該測試可以確保整個產(chǎn)品包裝密封完整無泄漏。在醫(yī)藥行業(yè)，對生產(chǎn)的各藥品的包裝進行密封性檢測必不可少，將直接決定藥品的質(zhì)量是否達標，是否會對人體的安全造成威脅。

各類藥包材密封性檢測必不可少

　　那么，藥品包裝需要檢測密封性的材料有哪些呢？

　　醫(yī)藥行業(yè)需要測試包裝密封性的藥品有很多，常見的有如下三大類：

1、密閉容器：西林瓶、安瓿瓶、注射器、口服液、無菌袋、輸液袋/瓶、水針劑、粉針劑、BFS瓶、API瓶、BPC瓶、FFS瓶等任何形狀、任何材質(zhì)、任何尺寸的密閉容器。
2、泡罩包裝：粉末、片劑、膠囊、隱形眼鏡等采用泡罩的包裝形式的樣品。
3、小頂空包裝：沖劑包裝、小劑量藥粉等頂空極小的包裝。
　　此外，還有醫(yī)療器械方面的無菌產(chǎn)品、蒸煮袋等等。
　　隨著藥包材管理越來越規(guī)范化，藥品包裝材料的密封性必須要參照國家相關(guān)藥包材試驗標準，如：GB/T 15171、ASTM D3078、GB/T 27728、YBBOOl12002-2015、YB?00122002-2015、YBB00262002-2015，使用專業(yè)的藥品包裝密封性檢測儀器設(shè)備。

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